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精密洗浄サービス

エンドトキシン分析

お客様で使用する部材のエンドトキシンを確認します。

エンドトキシン分析は、お客様が使用する部材等をお預かりし、エンドトキシンを測定します。

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概要とポイント

再生医療などの細胞培養工程にとって、エンドトキシンは細胞品質に悪影響を及ぼす大きな要因です。
NTT-ATクリエイティブのエンドトキシン分析は、お客様が使用する部材等をお預かりし、エンドトキシンを測定します。 汚染を確認した場合は、その品質に応じた洗浄をご提案します。

POINT1 安定した品質を得るためにすべきこと

あらかじめ使用する器具や部品等のクリーン度を知ることが可能になります

使用する器具

POINT2 確実な測定・分析

エンドトキシンは、トキシノメーターを使用して光学的定量法で測定します。 トキシノメーターは、エンドトキシンがカブトガニ血球抽出物質をゲル化し、その時に生じる濁度増加から濃度を測定する装置です。

トキシノメーター

測定対象 医療機器、医薬品 等
(固体、液体、粉体)
測定方法 光学的定量法(比濁法 / 比色法)
測定機器 (一例)トキシノメーター ET-7000
使用試薬 リムルスKYカラーシリーズ
リムルスESⅡシリーズ
規格等 JP(日本)

ご注意事項

  • 対象製品が固体の場合は常温便で、液体の場合は冷蔵便で送付いただきます。
  • 納期は試料の形状・性質によって異なります。
  • その後の調査結果取り扱いにより生じる問題については、免責されるものとします。
  • 反応干渉因子試験で基準を満たさない場合は、測定できませんのでご了承ください。

POINT3 分析だけじゃない、その後の対応もお任せください

作業/実験に使用する部材からエンドトキシンが発見されてもご安心ください。 エンドトキシンを除去するため、わたしたち洗浄のプロがお客様の品質条件に合った精密洗浄方法をご提案、自社のクリーンルームでエンドトキシンフリーに仕上げます。NTT-ATクリエイティブのエンドトキシンフリー洗浄は、超純水を使ってエンドトキシンと一緒にパーティクルも除去する洗浄サービスで、繊維類(無塵服)、容器、無菌コネクタ、チューブ、継手など様々な形状・用途の製品に対応可能です。 また、洗浄前後の部品組立などのアセンブリ作業や洗浄後の各種滅菌もお任せください。

NTT-ATクリエイティブのクリーンルーム

「エンドトキシンフリー洗浄」の詳細情報

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